石化科研LIMS系统解决方案
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,缩写LIMS)是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。
产品应用
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,缩写LIMS)是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括信号采集设备、数据通讯软件和数据库管理软件的高效集成系统。
大多科研院所都是围绕实验室开展各项日常工作的,包括实验室环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等工作因素,那么采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,将LIMS系统与实验室的业务流程有机结合起来,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,成为连接中试生产、实验室分析、质管部门及客户的信息平台。
1 LIMS系统的发展与应用
LIMS系统自20世纪70年代末出现以来,到今已经历了30多年的发展。西方发达国家的LIMS市场在20世纪90年代就已经完全打开,现在LIMS已成为一个标准词汇被广为接受,在美国每年要召开一次LIMS大会,讨论LIMS的有关问题。国内LIMS在20世纪90年代开始为人们所知道,并在石油化工等行业得到初步推广,但总的来说还远没有 达到普及的程度。早期的LIMS以大中型计算机为主。造价较高,进人20世纪90年代后微型计算机的迅速普及使得LIMS的造价大幅下降,LIMS在西方发达国家迅速得到推广。
IT技术的爆炸性发展对LIMS技术起到了巨大的推动作用。自2000年以来,LIMS正式进入市场,至今已在国内多个行业几百家企业中运行,涉 及的领域包括石油化工、环境监测、制药、自来水、胶片、精细化工、地质勘探、航天、冶金、军工、医疗、第三方委托等。如今,LIMS早已不再 局限于传统意义上的样品管理、人员管理、仪器管理和报告打印等简单的功能。全球化浪潮、知识经济、基因工程以及各种严格的行业规范,把LIMS的应用推向了一个前所未有的高度。目前,专业单位设计、功能今面的PLM LIMS软件在国内部分大石化行业和地质行业的科研院所已有实际应用,而根据自己的实际特点自行开发设计的、具备简单数据管理功能的小型LIMS软件,也早已在各单位的实验 室得到大量应用。
2 LIMS系统的功能
2.1 检测业务流程管理
实验室业务流程管理是以样品检测过程为主线,包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等全过程。LIMS按照ISO/IEC 17025规范中的样品管理要求设计工作流程,以满足不同行业实验室的实际需求,具备很好的灵活性和通用性。
2.2 检测数据管理
查询指定时间范围内检测任务的总数量、每个任务的工作状态;按客户名称、任务名称与编号、检测依据、检测项目等条件查询一段时间内的检测任务;查询任务的工作流程及样品信息;按样品名称、种类、取样点、检测项目等多种方式浏览数据。工作量及检测费用统计:按检测任务分类、样品类别、检测项目、检测部门、检测人员、委托 客户、送样单位等条件统计一段时间内的工作量及检测费用信息。
2.3 质量管理
授权人员可通过加入控制样来监控检测工作,系统提供多种质量控样管理方式。包括质量控样管理、质量控制图形、数据溯源与审计、新方法确认流程管理、质量评审管理、不符合处理、质量异常处理等。
2.4 资源管理
按照ISO/IEC 17025规范对影响检验数据和质量的关键因素进行严格管理和控制,使之符合实验室标准化管理规范要求。其中包括人员管理、设备管理、物资管理、文件管理、技术管理和环境管理等。
2.5 人员及权限管理
管理人员、检测人员和审核人员凭自己的用户口令进行登陆,可以为一个岗位选定多个权限对象。系统管理员可以根据实验室人员的岗位职责进 行相应的设置,赋予相应的权限。用户还可以定义符合自己要求的操作界面,符合人性化、个性化的要求。
2.6 自动化集成和数据接口
采用“与设备无关”的软硬件接口技术,将不同接口类型的自动化仪器与LIMS进行连接。只要仪器具备数据输出功能,不管采用何种方式,都能实现数据的快速自动采集。LIMS系统内置一套取数命令集,操作人员可使用这套命令集自行定义不同仪器的取数命令,从而做到灵活而快捷。
3 LIMS系统的应用成效
某科研院所LIMS系统正式投用后,执行了新的管理制度和工作流程,各部分样品分析任务通过LIMS申请后统一下达,中间控制等常规分析任务由系统按设定的分析频率自动下发,化验中心各岗位负责接收分析任务,分析完成后通过自动采集数据和手工输入,由系统自动生成原始分析记录,待数据通过审核后,中试生产车问等外部用户可通过LIMS客户端和WEB两种方式直接进行数据查询。质量管理所有过程全部通过LIMS系统 完成,缩短了运行时间,提高了工作效率。
3.1 为质量管理提供支持
LIMS提供了强大的数据统计和查询功能,并且数据存储时间长,用户界面友好,查询操作简便,查询方式灵活。对采样点的数据可以自动生成选择时间内的控制图,重要采样点的数据可以灵活 定制相关图、控制图和直方图,为生产过程的质量控制、质量分析提供了技术支持。
3.2 规范检测工作流程
LIMS系统为每个检验样品在实验室的流转建立了严格程序,流程式管理方法和工作痕迹记忆功能使实验室管理人员对实验室的每个情况了如指掌。
3.3 提高检验数据采集自动化水平
LIMS系统将具有标准硬件和软件接口的检测仪器与LIMS直接连起来,实现了大批量分析数据的自动采集,缩短了检验数据的产生周期,提高了检验数据采集自动化水平。
3.4 提高检验数据可靠性
LIMS系统记录了每个检验数据的原始信息,数据计算、处理全部实现自动化,减少了人为产生差错的现象,对数据产生的所有环节可进行溯源,确保了数据的可靠性,使实验室在客户心目中树立了良好信誉,增强了市场竞争能力。
3.5 实现实验室规范化管理
对实验室按照ISO/IEC 17025实验室管理体系标准进行管理,以程序化方式规范质量检验和质量管理工作流程,建立起快速高效的质量管理信息化平台,提高了实验室的管理水平。
3.6 提高实验室管理效率,降低实验室运行成本
LIMS的实施,使质量信息传递更加方便快捷,提高了资源利用率,减少了人工作业的繁杂重复劳动。对实验室所有试剂、药品等材料的出入库进行严格管理,建立合理的库存量,加强成本考核,降低实验费用。LIMS自动生成各类报表,如分析报告单、原始记录单、质量日报等,并通过网络进行传送,避免打印和人工传递,实现了无纸化办公,节约了费用。
3.7 实现了质量数据共享
LIMS系统给各级人员创造了一个功能强大、方便实用的质量信息平台,生产装置及管理部门可通过WEB直接浏览到检验数据,质量管理部门可通过LIMS进行数据统计、质量判定、自动生成产品质量合格证等。数据传递快、信息流通广、很大程度上缩短了装置生产的调整时问,为领导决策提供科学依据,以便及时做出生产优化决策,减少不 合格品的出现,生产高附加值的产品。
3.8 管理效益显著
LIMS系统的实施使科研院所质量管理体制在分析任务申请——分析化验——质量管理——数据应用等各个环节更加紧密,带动了管理的全面提升。
4 LIMS实施过程中存在的问题
4.1 实验室应具有较成形、清晰的工作流程
实施LIMS系统的重要目的是实现实验室日常工作按照标准流程来执行,若实验室目前尚未具备较成形的管理工作流程,各项管理工作随机性很大。这给用信息系统来管理实验室带来很大麻烦。
4.2 制定合理的项目实施范围
在现场开始安装LIMS系统之前,实验室管理者应同LIMS实施人员进行沟通,确定项目实施范围,制定合理的工作计划。若一开始没有明确的项目实施范围,会造成实施过程中随时增加新内容,破坏系统预先设计好的整体结构,同时使项目实施进度不能得到有效控制。
4.3 项目实施循序渐进、逐步改进
LIMS管理内容涉及实验室的很多方面,纷繁复杂,系统建设工作往往难以一步到位,应采取循序渐进策略,让使用人员逐步了解、逐步消化、逐步掌握。项目实施工作要采取统一设计、分块实施原则,在试运行过程中,及时发现问题,并加以改进。
4.4 实验室人员应具备基础的信息化知识
LIMS是一个信息应用软件系统,依托实验室内部局域网和服务器系统,管理实验室的日常业务流程及工作内容,实现信息传输与共享,与传统的人工管理模式有很大区别,因此,实验室人员需具备信息化意识,能够操作计算机来输入和编辑各种数据及文件。
5 结语
LIMS系统在实验室的成功应用、实施彻底改变了延续几十年的传统实验室的管理模式,未来的实验室应当是一个高度专业化、智能化、系统化、自动化、空间跨距大以及多学科交叉的实验室,现有的以信息管理为主题思想的LIMS将不断适应各科研院所实验室发展的要求。